Virtual Incision anuncia que los resultados de los ensayos clínicos de MIRA se presentarán en la reunión científica de ASCRS de 2023
Los asistentes serán los primeros en ver los resultados de la serie completa de pacientes dentro del estudio clínico de exención de dispositivos en investigación de MIRA
LINCOLN, Nebraska, 31 de mayo de 2023--(BUSINESS WIRE)--Virtual Incision Corporation, el desarrollador del primer sistema miniaturizado de cirugía asistida por robot (RAS) del mundo, anunció hoy que los datos de su Dispositivo de Exención de Investigación (IDE) El ensayo clínico se presentará en la Reunión Científica Anual de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos de Colon y Recto (ASCRS) de 2023 en Seattle, WA. El estudio fue diseñado para evaluar la seguridad y eficacia de MIRA para su uso en procedimientos de resección intestinal.
"El Dr. John Marks revelará el conjunto completo de datos de pacientes a su grupo de pares por primera vez", dijo John Murphy, presidente y director ejecutivo de Virtual Incision. "Creo que muchos cirujanos se sorprenderán gratamente de que el factor de forma miniaturizado sin precedentes de MIRA pueda abordar un procedimiento complejo de múltiples cuadrantes como la resección de colon en una amplia gama de tipos de pacientes. Tenemos la esperanza de que los datos ayuden a respaldar la autorización de comercialización de MIRA, y esperamos escuchar los comentarios sobre los resultados del estudio de los cirujanos colorrectales de todo el país".
Los casos quirúrgicos en el estudio IDE se completaron en tres hospitales de los EE. UU. Luego, los datos se analizaron y se enviaron a la FDA como parte de la solicitud De Novo de la compañía para la autorización de comercialización. Virtual Incision es el primer desarrollador de RAS en completar un estudio IDE de EE. UU. para respaldar una solicitud De Novo en la resección intestinal. La siguiente presentación incluirá datos de los tres sitios.
Detalles de la presentación:
Título: "Evaluación clínica de un dispositivo quirúrgico asistido por robot en miniatura (RASD) para colectomía derecha e izquierda"
Orador: John Marks, MD, director del Centro Colorrectal en el Centro Médico Lankenau, jefe de la sección de cirugía colorrectal en Main Line Health y profesor de cirugía en el Instituto Lankenau de Investigación Médica en Wynnewood, Pennsylvania
Fecha: martes, 6 de junio de 2023
Hora: 2:58-3:03 p. m. PDT
Ubicación: Sala 606-609 (Centro de Convenciones de Seattle)
Acerca del Sistema Quirúrgico MIRA
MIRA es el primer sistema de cirugía asistida por robot (RAS) miniaturizado del mundo. Su factor de forma pequeño y elegante está diseñado para ofrecer los beneficios de RAS durante los procedimientos quirúrgicos abdominales sin las ineficiencias logísticas de la robótica de mainframe tradicional. El dispositivo de fácil acceso pesa aproximadamente dos libras y ofrece triangulación interna con hombros, brazos y movimiento infinito de la muñeca dentro del cuerpo. Se puede utilizar en cualquier quirófano; no es necesaria una sala de mainframe dedicada. Con su diseño y portabilidad sin cortinas ni muelles, MIRA se configura, limpia y mueve rápidamente entre gabinetes. Su diseño convenientemente accesible lo posiciona para ser utilizado como un sistema independiente o una herramienta complementaria para instalaciones que ya poseen un mainframe. Con MIRA, todos los quirófanos están preparados para RAS. El sistema quirúrgico MIRA es un dispositivo de investigación y no está disponible para la venta.
Acerca de la incisión virtual
Virtual Incision tiene la misión de simplificar la cirugía asistida por robot (RAS), para que más pacientes y sus cirujanos puedan acceder a sus beneficios todos los días. Con sede en Lincoln, Nebraska, y con más de doscientas patentes y solicitudes de patentes, la empresa está desarrollando MIRA, el primer sistema RAS en miniatura de su clase. El objetivo de Virtual Incision es hacer que todos los quirófanos estén preparados para RAS. Para obtener más información, visite nuestro sitio web o síganos en LinkedIn y Twitter.
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